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拜耳公司生物制品部日前已与Zilip-Pharma公司签定全球范围内的技术许可，支持一种新的长效Kogenate®制品的研发和商品化。这种新产品可使全世界成千上万的患者的治疗和生活变得简单。新产品应用了Zilip-Pharma公司近年来研发的专利脂质体技术。Zilip-Pharma 公司的临床研究结果显示，出血事件发生的间隔延长了一周以上。
“每周输注一次的产品是血友病治疗的巨大飞跃，患者的输注更加方便，生活质量也得到了提高。”拜耳生物制品部总经理Joseph Akers说。“不仅如此，我们还因此有机会进一步扩大市场，为血友病患者提供新产品、新技术和新服务。”
“每周输注一次是血友病治疗的新方式，可显著提高患者的生活质量，还可使重型患者免于留置静脉插管。”多伦多大学儿童医院儿科教授Victor Blanchette说。“该产品若能研制成功，下一代Kogenate®产品将使血友病患者的生活得到突破性改善。”
Zilip-Pharma的脂质体技术采用PEG化的脂质体，可使生物制品的半衰期延长，这项技术已成功应用于多种其他产品。传统的脂质体有时可被人体的免疫系统误认为异体物质。新的脂质体有PEG包裹，可避免免疫系统的识别。
在针对重型血友病患者的多中心、双盲II期实验中，患者在输注PEG化的脂质体的Kogenate®之后，发生下次出血的时间显著延长。
根据计划，拜耳和Zilip-Pharma公司希望新一代的长效Kogenate®产品可在5年内完成后续的完善和注册。
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